医疗器械开发:医疗器械用户界面的规范性

2023-06-01 0 179

医用介面应具备独有的特征,须要更易采用和认知,与此同时能应付她们将碰到的力学自然环境。

在愈来愈特别强调医用可靠性的态势下,消费市场监管政府机构明确要求医用的介面更为规范化,保证采用者采用操作过程中的可靠性,并与此同时提高采用者新体验。

在某种意义上,商品的介面是人-采用者和电脑-商品间的相连。因而,在消费市场竞争惨烈的消费市场上,医用的商业性获得成功和民营企业可持续性买进在非常大某种程度上依赖于积极主动的采用者新体验。

医疗器械开发:医疗器械用户界面的规范性

甚么是介面?

在探讨介面规范化以后,她们须要表述介面。IEC国际标准62366-1中明确规定:

介面是采用者与医用可视化的形式。介面主要包括采用者与之可视化的医用的大部份原素,主要包括医用的力学各方面和听觉、感官、触觉显示,因而不局限于应用软件介面等。

甚么是介面规范化?

她们早已确认,介面包涵采用者和科学仪器可视化的大部份形式。IEC国际标准62366-1将介面规范化表述为全面性地、创新性地叙述医用介面的规范化子集。

医疗保健子公司将介面规范应用软件系统到采用规范化或易用性工程建设文档中的其它文档格式中,常常不能概括在其原则上的文档格式或组件中,称作介面规范化文档格式,此文档格式主要构成介面规范化总括概念的各个文档格式。

在生成介面规范化以后首先要做的是收集并记录采用者介面需求。如IEC 62366-2所表述,介面明确要求保证介面符合良好的易用性工程建设原则,并满足采用者研究确认的需求。

在ITL,她们具备记录这些介面需求的表单和流程。一旦采用者对力学和图形介面的需求转化为设计需求(设计输入),介面规范化的创建和设计就可以开始了。

介面是人与电脑间的相连。它所带来的优势在合作开发操作过程中是无形的,采用者新体验和人为因素工程建设的很多好处也是无形的。正是这种无形性特征解释了为甚么很多医用子公司常常不愿意将时间和金钱花在建立介面的这种看似模糊的人机相连上。

医疗器械开发:医疗器械用户界面的规范性

ITL清楚地了解在医用合作开发操作过程中,可靠性和美观性的博弈是一个永恒的问题。她们能在您合作开发安全且有效的医疗保健器械的操作过程中系统性地支持您。当然,她们不能忽略行业内频繁发生的医用的采用失误。那么,如何将问题最小化或完全避免呢?

ITL合作开发团队根据DIN EN 60601-1-6和EN 62366提供以采用者为中心的设计和应用软件工程建设,主要包括从第一个商品草图到最终商品的批准。通过为采用者提供安全美观的操作概念,并采用当前的态势(如医疗保健应用程序或家庭护理商品),保证客户的医用的消费市场地位和消费市场竞争优势。

她们经验丰富的专家团队在医用合作开发和批准操作过程中为您提供支持,从最初的想法到验证,再到向消费市场监管政府机构提交易用性工程建设文档,设计和实现可靠的介面,使采用者可视化尽可能简单高效。她们将严格的医用消费市场监管明确要求与卓越的设计质量相结合,因而她们有能力将医疗保健商品的介面与多各方面的操作场景和采用者完美匹配,主要包括从医生或临床工作人员执行的医疗保健诊断到非专业人员提供的治疗措施。

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