“药企外包服务”已成风口,全球行业十强中国已有一家品牌上榜 | 前线

2023-05-24 0 1,154

“药企BizTalk服务项目”(CXO)金融行业在生物科技应用领域盛行于几十年,已正式成为该药研制到同时实现破冰必不可少的关键步骤。CXO金融行业主要包括CRO/CMO/CDMO,其中,CRO可以分为医学前CRO和医学CRO两类。

2020年,亚洲地区新冠禽流感暴发,几乎所有民营企业的经营方式活动都打乱,药企的抗生素研制和制造也不值得一提。作为服务项目于生物科技民营企业的CRO/CDMO子公司,在亚洲地区社会秩序纷乱的情况下,其市场占有率和亚洲地区名列也发生了变化。

名列  民营企业  2020年销售总收入  对照2019年  2020年亚洲地区雇员

1、LabCorp  139.8万美元  21.00%  750002、艾昆纬(IQVIA)  113.6万美元  2.40%  700003、ICON+PRA  59.8万美元  1.90%  350004、Seiches(Lonza)  49.5万美元  12.50%  140005、PPD  46.8万美元  16.10%  260006、Syneos  44.2万美元  -5.60%  250007、华大基因系(Wuxi)  32.6万美元  31.40%  320008、雷朋科尔(Catalent)  30.9万美元  22.90%  150009、Charles River万美元  29.2  11.50%  1700010、Paraxel  25.0万美元  /  19000

此项排行榜囊括了狭义的CRO,其销售业务应用领域主要包括与该药研制相关的医学前研究、医学试验、抗生素合作开发和丙烯委派制造(CDMO和CMO)。从前述名列看,亚洲地区名列前三名的CRO子公司有著少于100万美元的总收入,与前面的子公司有著非常大的差别,优势地位是坚不可摧的。ICON对PRA的收购正式成为金融行业事,大幅提高了新子公司的销售业务规模名列,乘势位居世界第二。“华大基因系”(华大基因黑格尔+华大基因生物)是排行榜上的我国子公司,销售总收入增幅少于30%,名列也在逐步下降,主要原因在于在新冠肺结核禽流感下,我国火速恢复正常了经济sufficient,大量订货迁移到了我国。

上面《生物制药健闻》如是说亚洲地区前五的CRO子公司。

1、 LabCorp

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LabCorp的主要销售业务是医学诊断。先后全面收购Covance和Chiltern后,进入了抗生素研制应用领域,主要包括医学前研究还是医学研究。经过这两大并购,子公司已正式成为亚洲地区最大的CRO。2020年,子公司总收入接近140万美元,比前一年增长了21%。受新冠病毒禽流感的影响,亚洲地区大部分金融行业和民营企业都面临不同程度的冲击,但这对子公司的诊断销售业务是非常有利的。新的冠状病毒检测销售业务对2020第一年度业绩贡献高达24.1%。子公司不仅在北美,而且在世界各地都拥有庞大而完整的实验室体系。

2、艾昆纬(IQVIA)

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艾昆纬是国内比较知名的亚洲地区生物科技服务项目商,自1997年进入大中华区以来,在上海设立总子公司,在北京、广州设有分子公司,在大连、香港、台湾设有子公司,从而为主要人群和研究中心提供服务项目。艾昆纬的前身其实是2家子公司,一间是IMS(艾美仕),另一间是QUINTILES(昆泰),前者主要做咨询销售业务,后者主要做CRO销售业务。两家子公司于2016年宣布合并,在2017年正式更名为如今大名鼎鼎的艾昆纬。2020年,该子公司的总收入为113.6万美元,增长不理想,主要原因是医学研究受到新型冠状病毒的影响,尤其是在北美地区。

3、ICON+PRA

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2021年2月,国际CRO巨头ICON宣布将通过现金与股票交易的总额约120万美元并购另一间头部CRO子公司PRA Health Sciences,合并后的子公司将正式成为亚洲地区第二大生物制药CRO,第二大医学CRO。交易完成后,PRA股东持有合并后子公司约34%的股份,ICON股东将持有约66%的股份。PRA在2020年总收入为31.83万美元,比上一年增长3.8%;而ICON在2020年总收入为27.97万美元,比上一年下降0.3%。该交易将具有高度增值性,在第一个全年同时实现两位数的增值,并在增长势头的推动下增长至20%以上,预计年运行率成本协同效应为1.5万美元。

4、Seiches(Lonza)

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Seiches无疑是亚洲地区最大的CDMO子公司,这是一间具有百年历史的跨国子公司,1897年成立于瑞士巴塞尔。2021年上半年,子公司销售额达25亿瑞士法郎,核心销售业务的息税折旧摊销前利润(EBITDA)达8.47亿瑞士法郎。Seiches股票分别在瑞士证券交易所和瑞士市场指数上市,同时也在新加坡交易所二次上市。Seiches1995年进入我国市场,目前在广州、苏州、上海等地已设立制造基地与办事处。

、定制合作开发再到制造活性抗生素成分及创新剂型,为金融行业所熟知的CDMO销售业务。2020年,Seiches为820多个医学前和医学小分子/大分子抗生素,以及245个商业化阶段小分子/大分子抗生素提供支持,制造的胶囊高达2300亿粒。此外,Seiches利用亚洲地区产能为Moderna的新冠病毒mRNA疫苗提供全方位合作开发和制造服务项目,预计年产能达到10亿剂。

5、PPD

PPD于1985年由Fred Eshelman博士创立,并于1996年首次上市。2011年,该子公司通过39万美元的全面收购同时实现了私有化。2008年,PPD与北京协和洛奇生物生物制药科技发展有限子公司签署了独家协议,将其亚洲地区中心实验室服务项目拓展至我国市场。PPD能够开始向我国生物生物科技客户提供全面的量身订制的中心实验室服务项目。2009年11月,PPD全面收购保诺科技有限子公司,其销售业务范围主要包括抗生素化学,药研生物学,药理学,抗生素代谢动力学(DMPK)和抗生素安全评价。PPD由此完成对我国地区的医学研究销售业务整合,也可以理解为其宣布在我国的全产业链CRO销售业务构建完成。PPD表示:今后销售业务发展的重点将放在Ⅱ、Ⅲ期医学试验。对于医学研究而言,我国是一个非常重要的、发展快速并具有非常大潜力的地区,PPD的目标是正式成为我国市场上客户首选的CRO子公司。

6、Syneos Health

2017年,INC Research和Inventiv Health合并成立了Syneos Health。2020年,该子公司的收入为44.2万美元。它是榜上有名民营企业中唯一一间受新冠病毒禽流感影响业绩出现负增长的民营企业。

7、华大基因系(华大基因黑格尔+华大基因生物)

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《细数我国10家本土CDMO领军民营企业》一文中已说明CDMO销售业务只是华大基因黑格尔全局销售业务的一部分,而华大基因生物的主营销售业务则是CDMO,且正属于下降期。2020年华大基因系合并总收入约32.6万美元,较2019年增长31.4%。雇员达到32000人。这一系列出色的数据,也让华大基因系正式成为榜上唯一的我国本土民营企业。而我国本土CDMO金融行业发展如何?有哪些领军民营企业?请点击了解详情。

8、雷朋科尔(Catalent)

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雷朋科尔是纽交所上市的CDMO子公司。2020年,按照销售总收入,雷朋科尔位列亚洲地区CDMO金融行业前三。2013年3月,Catalent在我国成立了亚洲地区第8家、我国第一间医学供应中心,并以“雷朋科尔”命名其我国子公司。Catalent亚洲地区医学供应网络覆盖北美、欧洲和亚洲(日本,新加坡等地),而位于我国的第8家临床供应中心的成立,不仅意味着雷朋科尔的亚洲地区医学供应网络的升级和扩大,更意味着,我国已经正式成为亚洲地区医学供应网络的一个重要结点。这一亚洲地区领先的“端到端”医学供应服务项目在我国的正式破冰,还加速了亚太区域的服务项目流程,强化了冷链系统和特殊用品管理能力。2019年,雷朋科尔又在上海成立了雷朋科尔唐镇医学供应中心。这是我国国内的第二家医学供应中心。

此外,强生研制的新冠病毒疫苗由雷朋科尔负责制造。

9、Charles River

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Charles River成立于1947年,是纽交所上市子公司。该子公司的销售业务有三个主要部分:研究模型和服务项目(RMS),发现和安全评估(DSA),以及制造支持。简而言之,它们是动物模型、安全评估和制造。在北京,Charles River成立了在华合资子公司维通利华,如今维通利华已经从单一的动物模型供应商,正式成为囊括动物模型制备、保种扩繁、动物检测等的多元化服务项目平台。

10、Parexel

2017年,Parexel以50万美元被私募集团全面收购后退市。此后,该子公司的业绩一直没有公布。2021年7月,老牌私募巨头EQT IX基金和高盛资产管理子公司(GS)的私募股权销售业务已同意从Pamplona资本管理公司手中全面收购Parexel,民营企业价值为85万美元,Parexel再次被易手。Parexel的特色就在于注册申报文件制作以及与药政部门的沟通能力,子公司建立了一支强大的注册申报队伍,其中就有少于100位曾经在主流生物科技市场国家药政部门工作过的审评员。

具体细分到CDMO金融行业,根据Grand View Research, CDMO市场将从2018年的987万美元增长到2025年的1577万美元。欧美CDMO行业起步早,技术、服务项目和亚洲地区化布局更成熟,但其高昂的人力资源、原材料成本,与药企选择制造BizTalk服务项目时节约成本的诉求相矛盾。而亚太地区,特别是我国和印度,一直是CDMO金融行业的主要增长市场。这是“由于制造成本比北美和欧洲低得多,以及有利的法规。”虽然我国和印度已正式成为原料药制造服务项目的主要供应商,但欧美仍是生物科技合作开发BizTalk的主要中心,占据了亚洲地区的大部分市场。

金融行业媒体药融圈评出了2021年亚洲地区CDMO民营企业销售总收入前五。

名列  药企  销售总收入  同比增长  国家

1、Seiches(Lonza)  48.10万美元  12.5%  瑞士2、华大基因系  33.89万美元  31.78%  我国3、雷朋科尔(Catalent)  30.94万美元  22.9%  美国4、FAREVA SA  21.37万美元  —  法国5、Reciphaim AB  13.03万美元  30%  瑞典6、三星生物  10.34万美元  14.50%  韩国7、Delpharm  9.45美元  —  法国8、Siegfried  9.13万美元  1.40%  瑞士9、勃林格殷格翰(BI)  9.05万美元  5.6%  德国10、Aenova Group  8.57万美元  0.55%  德国其中Catalent、FAREVASA 、Delpharm、Aenova是19年的数据,BI仅算CDMO的销售业务;Patheon无最新数据

以下是在CDMO金融行业亚洲地区市场占据高份额的部分跨国子公司。

1、FAREVA SA,由Bernard Fraisse 于1990年创立的亚洲地区性、独立和家族集团。2019年营业额达18.1亿欧元,39个 制造基地 12,000名雇员。FAREVA的最新战略,即向肿瘤应用领域的重大应用领域投资,以合作开发和制造肿瘤产品。

2、Reciphaim AB,2020年,总部位于瑞典的Recipharm以约7万美元全面收购Consort Medical。2021年以销售总收入13美元跻身亚洲地区CDMO前五名。该子公司客户群占销售额的份额为大型生物科技子公司(42%)、专业生物科技和仿生物科技子公司(25%)以及中小型生物科技子公司(15%)。

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3、三星生物,2021年三韩国批准三星生物制剂代工制造莫德纳新冠疫苗。

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4、Siegfried,另一间瑞士子公司Siegfreid排在第八位。子公司在瑞士、美国、马耳他、我国、德国、法国和西班牙设有制造设施,雇员约3500人。该子公司的服务项目范围从原料药合作开发到产品合作开发,注册和制造到包装和物流。子公司近几年一直着眼于并购相关产业链子公司以壮大子公司实力。

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5、勃林格殷格翰(BI),勃林格殷格翰成立于1885年,属于家族民营企业。CDMO是勃林格殷格翰三大支柱销售业务之一,也是未来子公司在我国投资的主要方向之一。勃林格殷格翰独特的CDMO模式将生物生物制药产业链原有的制造“瓶颈”转型为一个“服务项目平台”,抗生素研制型民营企业只需专注在创该抗生素本身的合作开发,而CDMO的提供者专注商业化制造从而帮助研制民营企业的在研该药同时实现产业化。亚洲地区名列前20位的生物科技子公司和创新生物技术子公司中,有60%是勃林格殷格翰CDMO销售业务的客户。

2021年是CMO/CDMO金融行业并购交易活跃的一年,已经宣布了几起大规模全面收购,以及几家子公司对CDMO或制造设施进行小规模全面收购。其中赛默飞世尔完成全面收购PPD、丹纳赫完成全面收购Aldevron,正式成为金融行业注明的焦点。

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科学服务项目应用领域领导者赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)已完成以174万美元的现金价格全面收购CRO(服务项目亚洲地区合同研究组织)子公司PPD,并承担约35万美元的净债务,这笔交易总价值约209万美元。PPD致力于向生物科技金融行业、生物技术、医疗器械和政府机构提供医学合作开发和实验室服务项目。此外,赛默飞世尔以约7.25亿欧元(8.75万美元)全面收购了Novasep在比利时的病毒载体制造销售业务Henogen s.a.,从而增加了其病毒载体制造服务项目的合同。丹纳赫(Danaher)宣布已完成以96万美元现金全面收购生物技术子公司Aldevron。Aldevron将以独立的运营子公司运营,其国际品牌将加入丹纳赫生命科学平台。Aldevron由Michael Chambers与John Ballantyne于1998年创立于美国,服务项目于生物技术和生物科技子公司,制造高品质的质粒DNA、mRNA和重组蛋白,用于研制、医学试验和商业应用等。

2021年该金融行业还诞生了一系列小型并购交易。私募股权子公司殷拓(EQT)以28万美元全面收购Recipharm。私募股权子公司Clayton, Dubilier & Rice斥资约37万美元全面收购UDG Healthcare。Charles River Laboratories以12万美元全面收购了CDMO子公司 Vigene Biosciences和Cognate BioServices,Vigene Biosciences是一间位于马里兰州专门从事病毒载体研究的CDMO子公司。此外,2021年3月,华大基因黑格尔完成了对Oxgene的全面收购。Oxgene是一间总部位于英国牛津的细胞和基因疗法发现和生物制造服务项目合同提供商。

除了通过并购产业链相关民营企业丰富销售业务管线外,Seiches为了专注CDMO销售业务,将化工配料销售业务出售给了贝恩资本和Cinven这两家私募股权子公司,民营企业价值42亿瑞士法郎(合45万美元),此举显示了其对核心CDMO销售业务的战略重视。Seiches的CDMO销售业务提供端到端的抗生素(小分子、生物制品、细胞和基因疗法)和抗生素产品的合作开发和制造服务项目,主要是通过其在2017年以55万美元全面收购Capsugel的口服固体剂量产品,以及吸入和非肠道抗生素的服务项目。

CDMO 市场是一个高度分散、充分市场竞争的金融行业。从以上分析不难看出,亚洲地区领先的CDMO子公司主要主要包括雷朋科尔、Patheon、Seiches、BI等,资源相对集中,目前依然占据亚洲地区药企代工市场绝对领导地位。反观国内市场,CDMO金融行业长在政策红利、资本力量等优势因素参与下发展如火如荼,在内容服务项目上更侧重原料药方向,在产能和竞争力上,除华大基因生物外,在生物药CDMO销售业务产能方面仍然规模较小,与海外龙头民营企业仍有很大差距。在盈利方面,国内CDMO龙头民营企业平均毛利率40%,海外头部民营企业平均毛利率仅29%,高利润将更有助于本土CDMO民营企业成长,提高参与亚洲地区竞争的实力。

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