Novavax提交疫苗原型数据

2022-12-28 0 325

Novavax提交疫苗原型数据

通过Novavax新冠抗生素蓝本的相混强化剂,介导出特别针对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.5强悍的抗体inactivated

307科学研究(批号连续性)达至其主要就起点,四个抗生素批号表明介导了类似于的免疫系统化学反应,从而证明了制造过程的连续性

在施打首度抗生素和强化抗生素后出现长久的免疫系统抗体化学反应,与以后保护有关的水准相适应

弗吉尼亚州chicourt堡2022年10月14日 /美通社/ — Novavax, Inc.(纽约证券交易所NASDAQ:NVAX)是一家致力新一代严重结核病抗生素开发和商品化的微生物技术子公司,该子公司今天在2022年欧洲世界抗生素讨论会递交了3期PREVENT-19测试和307科学研究(批号连续性)的统计数据。18岁及以上孩童和12-17岁青少年的PREVENT-19统计数据表明,Novavax新冠抗生素蓝本(NVX-CoV 2373)已达至科水狼的免疫系统起点。307科学研究(批号连续性)达至其主要就起点,四个Novavax新冠抗生素批号表明做为antisense更进一步增强剂,在此前施打过抗生素的18-49岁孩童中介导了完全一致的免疫系统化学反应。

Novavax研制副总裁Gregory M. Glenn哲学博士表示:”那些统计数据更进一步证明了Novavax新冠抗生素做为强化剂的免疫系统原性和安全性,并且不会受到过往抗生素施打史的影响。那些统计数据还先期表明,他们的抗生素可能对奥密克戎等变型有效率。他们正在展开测试,更进一步积极探索Novavax新冠抗生素做为特别针对包括BA4/5其中的那些变型的有效率强化剂的发展潜力,并期盼着撷取那些统计数据。”

PREVENT-19孩童和少年儿童相混更进一步增强

在PREVENT-19测试中,向未满18岁的部分初生参加者展开了一次相混强化施打,时间是在他们首度施打约8个月或11个月后。施打加强剂后,新冠病原体(SARS-CoV-2)抗刺突(anti-S)免疫系统球蛋白G(IgG;一种抗体)的水准与施打强化剂以后较之明显上升,低于USG最近几项科学研究中95%抗生素有效率性的有关水准。 与8个月或11个月前未施打强化剂时的水准较之,特别针对蓝本流感病原体的中和性抗体水准增加了34至27倍。此外,强化剂还提高了特别针对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.5变型的IgG和消化系统静脉亢奋素切换酶2(hACE2)蛋白减缓抗体水准,其水准与3期药效科学研究中检视到的水准相当。

PREVENT-19的儿科扩展科学研究评估了12-17岁少年儿童施打强化剂的情况,通过施打一次相混强化剂来评估anti-S IgG、hACE2蛋白减缓和中和抗体化学反应。施打强化剂之后,中和inactivated比首次施打后的增加了2.7倍,特别针对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.5的抗体明显增加。

在孩童和少年儿童中,施打第三剂Novavax新冠抗生素减少了SARS-CoV-2变型和蓝本病原体流感病原体之间的抗体性距离,这表明有利于预防奥密克戎等当前新冠病原体变型。此外,在孩童和少年儿童中,强化剂量君呈现良好的耐受性,大多数出现的是轻度到中度的化学反应原性,持续时间很短。

307科学研究( 批号完全一致性)孩童相混和antisense强化

307科学研究(批号连续性)达至其主要就起点,四个Novavax新冠抗生素批号表明在18-49岁孩童中介导了完全一致的免疫系统化学反应。此外,anti-S IgGinactivated处于在PREVENT-19 3期测试中与高有效率性有关的范围内。各个批号的可靠性也是完全一致的,没有出现严重的有关不良事件(AE)。那些发现证实了抗生素生产过程的连续性。

此外,在从Moderna、辉瑞或强生获得首度抗生素的参加者中,antisense加强化学反应表现完全一致,IgG水准接近在PREVENT-19中检视到的水准。

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