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责任编辑如是说、赞扬了机能性肉类复方设计控制技术、工艺控制技术、新浪网检测控制技术和仓储配送仓储控制技术,覆盖大部分现有控制技术类型,以及一些仍在探索、完善、推广阶段的高新控制技术和专利控制技术,这些控制技术虽还未应用于迪容,或只在欧美国家发达国家生物科技行业中应用,但代表了控制技术产业发展的新趋势。
此外,针对锭剂、颗粒剂、硬蕨麻4脑白金四大剂型的工艺控制技术,从原料后处理已经开始到包装袋,对每工序所牵涉的每一项工艺控制技术展开了可循的原理如是说,突出其控制技术特点,分析赞扬其优缺点及纯洁性,明晰其通则。
01机能性肉类行业规模及前景
机能性肉类可为消化系统补充维他命、微量元素,供特定群体特异性饮用。机能性肉类的主要就促进作用是对本机的机能展开积极控制,因此机能性肉类无病症化疗的疗效,不会危害性消化系统身心健康,也是不再具有急性、respiratory、急性危害性,具备可信的可信性。在欧美国家国家,机能性肉类盛行于,其对这类肉类的称谓是身心健康肉类,而在日本,这类肉类主要是机能肉类,受到广泛的普遍认可。
机能性肉类不能化疗病症,主要是展开各种碳水化合物的补足,譬如消化系统需要的维他命、微量元素等。同时机能性食品可控制消化系统病理机能,进而有效减少病症、肾衰竭等,促进消化系统身心健康,很多群体都能饮用。十九世纪九十年代,我国已经开始产业发展机能性肉类,目前对其的研究主要就牵涉两方面,一方面通过消化系统、动物实验证明商品能发挥出某些病理控制的重要疗效,另一方面明晰掌握其护理机能胺基酸的结构、含量、促进作用分子结构等等内容[1]。
综观当今社会国内相关的机能性肉类生产民营企业,特大型民营企业的商品占较大营业额,在全国营业额中的占比少于80%,因此有少于六种商品获“中国绿色食品”荣誉称号。
02机能性肉类商品设计控制技术现状
国内机能性肉类商品形态涵盖了较多种类,即脑白金、硬蕨麻、锭剂、冲剂和颗粒剂等等,这些形态约占机能性肉类总量的70%。在机能性肉类总量中,胶囊、锭剂、颗粒剂等商品形态较多,这些药品复方的商品占50%以上。另外,万基洋参、康复来洋参、金日洋参都有蕨麻和含片两种复方,神象牌参制品包括两种,一种是蕨麻复方,另一种是原药材。脑轻松、昂立1号运用了两种形式,一种是蕨麻,另一种是锭剂。从中也能够观察到,对于同一商品来说,应用的复方往往并不是单一的,一般是两种复方,甚至多于两种[2]。
机能性肉类与包装袋材料的相溶性能具有明显的关联性,机能性肉类的包装袋材料会影响到机能性肉类的稳定性能。锭剂普遍应用的软质塑料锭剂瓶得到了广泛普遍认可。而且硬质塑料锭剂瓶,逐渐替代了玻璃瓶,在较大容积的液体药品中譬如包装袋糖浆等中运用广泛。另外,塑料容器瓶颈更宽,灌装操作比较容易,生产更迅速,效率较高,同时具备坚固不易破碎的特点,并能提供较大的标签面积以承载更多的信息[3]。
03机能性肉类工艺控制技术概要行业产业发展趋势
一、灭菌与消毒控制技术
全面灭菌处理灌封好的瓶装锭剂,促进对包装袋物、药液中全部微生物的有效杀灭,使药品具备可信的稳定性。不管前工序中包装袋物是否展开了严格的灭菌处理,只要药液未能严格灭菌,都要实施瓶装商品灭菌这一操作。灭菌是采取各种手段,全面杀灭物体上或介质中的微生物及其芽胞,实现无菌。灭菌中杀灭的微生物包括细菌、真菌、病毒等,灭菌标准是将芽孢杀死,因为微生物芽孢生命力极强,同时耐热性极高[4]。
二、锭剂成型控制技术
锭剂体制剂是指药物以分子、离子或微粒、小液滴状态分散在以水为主要就溶剂的液态介质中制成的锭剂体形态的制剂。其应用最广泛,方便而安全,吸收快而完全。一般分为溶液剂、乳剂、和混悬剂。
机能性肉类锭剂主要就包括溶液剂和乳剂。分散介质常用纯化水,商品的基本要求为:可根据需要加入添加剂,但不得影响商品的稳定性,并避免对检验产生干扰;不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象;口服乳液应呈均匀的乳白色,用半径为10cm的离心机在4000r·min-1下离心15min,不应有分层现象;口服混悬液应分散均匀,沉降体积比不低于0.90,如有沉降物经振摇易再分散;含量均匀度符合规定;应密封;灌装重量及差异符合规定;微生物限度检查符合规定。
所以,制备锭剂时要综合考虑:有效成分分散度大小,添加剂,商品的安全有效性和稳定性。锭剂成型的传统工艺流程为:配制、静置、灌装、灭菌和灯检[5]。
三、浓缩控制技术
用溶剂展开有效成分或碳水化合物提取后,回收溶剂一般用浓缩方法;物质的提取液中碳水化合物含量较低,需要展开浓缩以达到一定的浓度;提取液展开后续处理时,也常需要通过浓缩提高浓度,如结晶、喷雾干燥等环节都需要浓缩。固体复方都需要经过浓缩、干燥,以干浸膏供用。浓缩是利用物理方法从溶液中除去部分溶剂的过程,是溶质和溶剂均匀混合液的部分分离过程,也是提高溶液浓度的方法。
四、分离纯化精制控制技术
物料提取液往往是体积庞大的混悬液,存在大量鞣质、蛋白质、粘液质、多糖与果胶等大分子物质及许多微粒、亚微粒和絮状物等,它们大部分不但没有药理促进作用,而且影响商品的质量,需要对提取液展开科学合理的分离、纯化、精制,去粗取精,既保留有效成分和疗效,又除去无效杂质,以达到现代制剂的要求。
分离纯化是通过沉降、过滤、分离等工艺,将有效成分分离并纯化,无用成分去除,主要就碳水化合物和疗效成分/标志性成分浓缩等的精制过程。常用的分离精制方法有沉淀法(即静沉、水提醇沉、醇提水沉等)、过滤吸附法、机械分离法等。
五、压片控制技术
颗粒剂成型,主要是在压片机冲模中,药物颗粒或粉末和辅料受压粘结,最后紧密结合。压片机能够将颗粒剂压制成很多种形状,主要就是扁圆形、圆弧形、椭圆形、方形和菱形等等。并且能够依照多样化的实际需求,压制成各种形态,包括单层、双层、包芯片等。颗粒剂的外观性状能被消费者直接感知,所以压片的工序是比较重要的。
六、蕨麻内包装袋控制技术
包装袋材料与储存环境,能显著影响蕨麻剂的质量。通常,高温、高湿会对蕨麻复方产生负面影响,导致蕨麻吸湿、软化、变粘、膨胀、内容物结团,严重情况下导致微生物繁殖。所以,必须要科学的选用包装袋容器、贮藏条件。通常需要选用玻璃容器,其具备较高的密闭性能,或者是使用具备较小的透湿系数的塑料容器等,并在干燥阴凉处密闭贮藏[6]。
04国内外机能性肉类新浪网检测控制技术概要行业产业发展趋势
为确保口服商品有效、提高生产过程及商品质量的一致性及可控性,生产中所有批次原料、辅料、用水、商品和内包装袋等都需要通过质量检测。其中商品检查所牵涉的内容主要就包括3方面。
①有效成分的鉴别及含量测定,运用经典化学分析法(定性鉴别反应、容量分析法、重量分析法)和现代仪器分析(如光谱分析法、色谱分析法、电化学分析法)分析。
②检查复方的重量(装量)差异、崩解时限、溶出度和含量均度等。
③纯度检查,如外观颜色、杂质、重金属、异常毒性、微生物限度、澄清度和不溶性微粒等。
离线分析需要生产现场人工采样,送到实验室分析,操作繁琐,费时费力。生产过程中的新浪网检测及分析能达到实时了解、监控、优化生产过程,保证商品质量的目的。但新浪网检测的难度在于:组成复杂、有时三态并存、组分和含量随程序变化、条件苛刻。实现新浪网检测有2种方式:
①原位新浪网检测,即在生产现场通过传感器采集信号,并送达原位分析仪器,如近红外光谱仪处展开分析。
②非原位新浪网检测,即通过质量传送,将样品送达非原位分析仪器展开分析,分析方法有新浪网色谱法、流动注射分析法。
另外,传感器按检查原理可分为物理、化学、生物传感器。灯检是控制透明瓶装药品或饮品内在质量的一道重要关口,在背光照射下,通过放大镜能清晰地看出瓶子中的杂质及悬浮物,从而防止不合格产品的漏检。主要就适用于生物科技、肉类、化工和农药等的透明瓶检测。
新浪网检测控制技术可广泛应用于护理及医药商品灌装、数粒、杂质检测等,通过图像控制技术、光电控制技术、计算机图像识别控制技术实现,其控制技术手段逐步产业发展出多种类型。
05国内外机能性肉类仓储配送仓储控制技术概要行业产业发展趋势
仓储配送是现代仓储的一个重要组成部分,在仓储系统中起着至关重要的促进作用,是厂商研究和规划的重点。高效合理的仓储配送能帮助厂商加快物资流动的速度,降低成本,保障生产的顺利展开,并能实现对资源的有效控制和管理。仓储配送的产业发展经历了不同的历史时期和阶段,从原始的人工仓储配送到智能仓储配送,各种高新控制技术对仓储配送的支持,使仓储配送的效率得到了大幅度提高。
针对制剂商品的设计、生产控制技术展开相关赞扬,具体到某个商品的设计和生产,必须按照商品的性能去设计最合理的配方和复方,选择最适合的生产控制技术和设备,即使一些传统、常规、控制技术含量不高的控制技术和设备,往往能在某些特定商品的生产中发挥独到机能。未来希望相关民营企业根据自身产业发展需要、商品特点,做出更新控制技术及设备的决策,并做出合理的选择。