2021年10月进占联交所的技术创新药民营企业黑白相间微生物(HK02197,股价3.78港币,市值43.88万港币)开始“砍工程项目”了。
近日,黑白相间微生物发声明称,为全力以赴大力推进新冠抗生素成功挂牌上市,中止一个集体性肿瘤工程项目和两个微生物类似药工程项目的竭尽全力以赴资金投入。
《每日经济新闻》记者注意到,根据黑白相间微生物2021年财务管理报表公布的账上钱款(27.67亿)及研制费用(18.26亿)金额,如果去年仍维持去年的研制支出水平,子公司去年的投资收益将捉襟见肘。撤除四个研制工程项目的与此同时,子公司还计划3万美元贷款信贷业务用于未来新冠抗生素挂牌上市后的商品化营运。
在资本市场关注度降低、融资技术难度上升的背景下,优先选择大力推进目前最接近挂牌上市的新冠抗生素,可能是“没钱”的Biotech(孵化器技术创新药)民营企业的最差选择。
中止的两工程项目已有同价位
黑白相间微生物在公告哈敦,在完成内部科学、财务管理和战略评估结果后,新冠备选抗生素SCB-2019(CpG 1018╱铝助剂)的注册登记提出申请是子公司当前的首要目标。因此,子公司决定将资源优先选择分配给新冠有关的商品及早期工程项目,减少对非新冠有关工程项目和增建基础建设的资金投入,中止对SCB-313(TRAIL-四聚体集体性肿瘤商品)、SCB-808和SCB-420(Fc结合蛋白质工程项目)的竭尽全力以赴资金投入。
与此同时,为了支持新冠抗生素有关商品挂牌上市的潜在性资金需求,黑白相间微生物还提出申请了一大笔最高3万美元的银行信贷业务。
而此次中止资金投入的SCB- 313(TRAIL-四聚体集体性肿瘤商品)为黑白相间微生物的集体性肿瘤管道在研工程项目,适应症包括集体性恶性肿瘤(MA)、集体性praziquantel(MPE)和腹腔癌(PC),四个止痛均处在医学I期期。
2021年12月,黑白相间微生物与nHO医药达成一致合作,共同开展1b/2期科学研究,以评估结果SCB-313联合APG-1387治疗继发性或继发性腹腔癌患者的可靠性、渗透性、滴丸力学/脂酰(PK/ PD)和药效。
而SCB-808(依那西普预充式针头原料药)和SCB-420(阿柏西普)的止痛分别为Saverdun埃夫雷(AS)和湿性年龄有关性白斑炎症(wAMD)。截至子公司公布2021年财务管理报表时,两者分别处在医学III期和医学前科学研究期。
从工程项目研制进度上看,四个被中止的工程项目进展不一,其中SCB-808已经进入医学后期但仍被叫停,或与越进入医学后期所需资金投入的资源或研制费用越高有关。
另一方面,SCB-808和SCB-420(Fc结合蛋白质工程项目)均为微生物类似药。前者为恩利的微生物类似药,恩利早在2010年就获得我国药监部门批准用于治疗RA和AS,同止痛的治疗药物还包括“药王”修美乐等等。而后者是阿柏西普微生物类似药,阿柏西普和另一款原研药雷珠单抗早已在国内获批挂牌上市,国内药企康弘药业的同类药物康柏西普也已经在国内市场销售多年。
换言之,即使SCB-808和SCB-420(Fc结合蛋白质工程项目)最终走向挂牌上市,也不具备市场的独占权,且其挂牌上市时的竞争格局可能比当下更为复杂。
备选新冠抗生素“胜算”几何
新冠抗生素市场竞争格局复杂。目前,国内接种率已经达到较高点,又有多个在研工程项目竞逐加强针市场。黑白相间微生物的备选新冠抗生素“胜算”几何?
记者注意到,按照黑白相间微生物此前公布的新冠抗生素进展,SCB-2019(CpG1018╱铝助剂)的确是目前子公司最接近挂牌上市的商品。其中用于新冠基础免疫的止痛已经进入BLA(申报挂牌上市)期,用于新冠通用加强针的科学研究则正处在III期医学。
黑白相间微生物曾表示,已就SCB-2019(CpG 1018╱铝助剂)的提出申请提交计划及长兴和CDMO生产基地的状态与监管部门进行沟通。子公司预计将于去年下半年完成向国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织3个监管机构的注册登记提出申请提交,并将在获得附条件批准后将抗生素挂牌上市,并向包括新冠肺炎抗生素实施计划在内的全球市场供应抗生素。
与此同时,子公司还计划于2022年完成新冠抗生素通用加强针的开发。黑白相间微生物方面表示,初步数据表明,SCB-2019(CpG 1018╱铝助剂)对包括奥密克戎在内的变异株(VoC)可以诱导显著且广谱的中和免疫应答。
但在新冠抗生素研制过程中,黑白相间微生物也遇到了挑战。根据子公司公布,在一项于巴西进行的由科学研究者主导的试验中,受试者倾向于接种其他的许可抗生素,造成该试验在招募受试者方面遇到了较大挑战,科学研究者及资助者进而决定停止该项科学研究。
另外,受到国内疫情影响,黑白相间微生物方面表示,一些生产原材料和设备发货延迟、合作实验室的特定测试服务中止、以及前往生产基地的差旅受到限制。
在竞争者方面,
但眼下,除了尽快将新冠抗生素推动挂牌上市以外,还没有商品销售的黑白相间微生物似乎没有“更好”的选择。因为截至2021年底,黑白相间微生物账面钱款及钱款等价物27.67亿,主要由去年3月的C轮融资和11月的首次公开发行所得。而子公司的去年研制费用为18.26亿,这意味着按照去年的研制支出水平,子公司的投资收益将捉襟见肘。
6月7日下午,《每日经济新闻》记者将有关采访问题通过微信发送至黑白相间微生物工作人员处,对方表示,一切以子公司发布新闻稿内容为准。
截至6月8日收盘,黑白相间微生物报3.78港币/股,当日上涨1.61%,市值43.88万港币。年初至今,黑白相间微生物股价跌幅约为七成。
每日经济新闻