BIOVIA: 科学数据驱动决策,带您了解数字化实验室优势

2023-06-07 0 456

原副标题:BIOVIA: 自然科学统计数据驱动力重大决策,带您介绍网络化生物医学竞争优势

BIOVIA: 科学数据驱动决策,带您了解数字化实验室优势

自然科学研究、合作开发和QA/QC需要有效借助生物医学统计数据,以期自然生物学家们能在重大决策和技术创新操作过程中充分借助统计数据价值。适用于情景包括营运调查报告、产品发布操作过程以及统计数据预测、趋势预测和QbD首倡意见反馈。

两个通用型技术和重要分子生物此基础能提供更多此基础统计数据的统一“快照”,和使用单个通用型统计数据结构和文件格式(ETL)抽取、切换和读取统计数据的国际标准操作过程,继而精简整座企业的统计数据出访和调查报告流程,以同时实现自然科学统计数据驱动力合情合理重大决策。

● 模块查阅和调查报告可以作为互联网服务申明,容许数个插件或外部实用性的USB以最适宜公司各种普通用型户的方式供出访和下载重要信息。

● 将业务准则和税收管理内建到可多次重复借助的模块中,能保证统计数据在整座组织中壳状时合乎必要性的国际标准。

● 单个此基础能全力支持上游研制操作过程中灵巧的统计数据预测和查阅活动,也能保证上游市场监管递交所需的更加形式化的相关资料库编订。

由于所有统计数据均集中完全一致收集,预测组人员可快速搜寻样品重要信息,并在数个样品间对照重要信息,自然科学研究样品系谱。

BIOVIA: 科学数据驱动决策,带您了解数字化实验室优势

网络化生物医学的竞争优势

网络化生物医学为自然科学研究、合作开发、预测和QA/QC生物医学提供更多了两个独有的机会,即废止纸本业务流程,同时实现起新端预测和工艺业务流程,全力支持:

• 协作性和开拓性自然科学研究

• 晚期加速合作开发

• 预测方法的强化和校正

• 在市场监管和非市场监管生物医学进行质谱、合规性的样品预测

• 在cGMP环境的后期质量控制和制造期间,通过电子批量记录执行自动化锁定程序

系统间的共同国际标准将保证统计数据、重要信息和参数的加速传输,为统计数据预测、预测和可视化创造新机会。基于这些国际标准的共同此基础能帮助企业更快获得网络化所带来的的便利和高效。

弥合技术创新和商业化之间的差距

面对专利到期和新产品管线存疑带来的收入流失,生命自然科学行业的各组织机构都厉兵秣马,积极提高营运水平、控制成本和推动技术创新。几十年来,统计数据大多基于纸张,需要通过大量非增值的检查工作,才能保证从产品合作开发到商业化操作过程中起新端统计数据完整性和质量。随着生命自然科学企业的营运越来越外部化,这些纸本业务流程和留存的点状解决方案系统逐渐变得更加难以管理。

如今的技术可以废止这些纸本运作系统,并将其替换为全力支持“从自然科学到合规性”的高效网络化环境。在任何一家生命自然科学企业中,根据自然生物学家在从生物医学到工厂的连续操作过程中所处的位置,有三个关键的生物医学重要分子生物设计问题:

● 自然科学研究领域的自然生物学家需要两个自由开放式环境来进行实验设计、结果收集和IP保护

● cGMP市场监管领域的QA/QC自然科学家则正好相反,他们需要高度形式化、以程序和方法为中心的操作系统,这些系统还需要具有与其他IT系统(LIMS、ERP、MES等)完全集成和统计数据交换的能力。

● 在发现、研制和制造之间,QA/QC团队的需求比较特殊。关键的重要分子生物文档需求包括灵巧的实验设计和参数的变化。

网络化生物医学重要分子生物环境能将强健稳定的自动化检测方法加速转移到质量操作中,并将工艺参数转移到试点工厂和制造设施中。当疗法进入完全商业化生产时,网络化生物医学能同时实现递归统计数据出访,推进QbD工作和持续的产品/工艺改进。

配备网络化生物医学的企业可以借助重要分子生物方法,将技术创新和商业化周期与高保真统计数据有效连接,随着项目从研制向制造推进,高保真统计数据能保留上下文重要信息。自然科学产品生命周期管理能支撑这种策略,提供更多全面的、极具自然科学性的重要分子生物此基础,以期在起新端全产品生命周期中收集和协调统计数据。

通过弥补自然科学研究、合作开发、制造和质量操作过程中的技术创新和生产力差距,在新产品的合作开发生产和QA/QC操作之间成功完成技术转移,各组织机构采用这种校正有效的重要分子生物IT解决方案,可获得以下体验:

• 同时实现工作业务流程集成化和精精简,进而提高生产力

• 同时实现自动统计数据传输,加快执行和调查报告业务流程,进而提升合规性性

• 进一步精简统计数据出访和国际标准化业务流程,在全球化研制环境下与不同团队同时实现更好的合作

• 强化实验和样品处理,获得实时结果,进而作出合情合理重大决策

• 缩短项目周期,减少周期之间的延迟,进而加快产品上市

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